IDF981274067277246C22589B7002618D2
Торгівельне найменуванняАЛЬДУРАЗИМ®
Міжнародне непатентоване найменуванняLaronidase
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична групаФерменти. Ларонідаза.
Код АТС 1A16AB05
Заявник: назва українськоюДжензайм Юроп Б.В.
Заявник: країнаНідерланди
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)
Виробник 1: країнаВелика Британія
Виробник 2: назва українськоюВеттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюДжубілент XoллicтepCтiep ЛЛC (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Виробник 3: країнаСША
Виробник 4: назва українськоюДжензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 4: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/8093/01/01
Дата початку дії03.08.2018
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: АЛЬДУРАЗИМ® (АЛЬДУРАЗИМ®), інструкція, склад, умова відпуску
