КІТРУДА® (E4CE085C2D9378C4C225894F002CB832)

E4CE085C2D9378C4C225894F002CB832

КІТРУДА®

Pembrolizumab

концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці

за рецептом

1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;/1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу

Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.

L01FF02

Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ

Швейцарія

5

МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)

Ірландія/Ірландія

Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/ЛабКорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед (тестування стабільності: активність ELISA)

Нідерланди/Велика Британія

Нувісан ГмбХ (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру)

Німеччина

МСД Біотек Б.В. (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))

Нідерланди

Шерінг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)

Бельгія/Нідерланди

UA/16209/01/01

02.07.2022

02.07.2027

Звичайний

Так

Ні

Ні

Ні

Моно

Так

21.12.2023

зміни до інструкції; зміна назви виробника

2 роки

2

рік