IDC8C9E2B2F836A53CC225892B0030F162
Торгівельне найменуванняІВРЕНЗО
Міжнародне непатентоване найменуванняRoxadustat
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; 1 блістер у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить роксадустату 50 мг;
Фармакотерапевтична групаАнтианемічні препарати. Інші антианемічні препарати. Роксадустат.
Код АТС 1B03XA05
Заявник: назва українськоюАстеллас Фарма Юроп Б.В.
Заявник: країнаНідерланди
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюАстеллас Фарма Юроп Б.В. (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Виробник 1: країнаНідерланди
Виробник 2: назва українськоюКаталент СТС, ЛЛС (контроль якості)
Виробник 2: країнаСША
Виробник 3: назва українськоюКаталент Фарма Солюшнс, ЛЛС (виробництво, пакування bulk та контроль якості)/
Виробник 3: країнаСША
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19833/01/02
Дата початку дії29.12.2022
Дата закінчення29.12.2027
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки.
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ІВРЕНЗО (ІВРЕНЗО), інструкція, склад, умова відпуску
