IDC0207645B2B533FDC225891000358531
Торгівельне найменуванняОНКО БЦЖ 50 / ONKO BCG® 50 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА
Міжнародне непатентоване найменуванняBCG vaccine
Форма випускупорошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур по 50 мг; 1 ампула або 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9 %) по 1 мл у картонній коробці; 5 ампул або 5 флаконів з порошком
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 ампула або 1 флакон з порошком містить 50 мг (не менше 150 млн КУО) живих атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Calmette-Guerin, бразильський підштам Moreau
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуностимулятори. Інші імуностимулятори.
Код АТС 1L03AX03
Заявник: назва українською"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна
Заявник: країнаПольща
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українською"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник)
Виробник 1: країнаПольща
Виробник 2: назва українськоюПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника)
Виробник 2: країнаПольща
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15951/01/02
Дата початку дії05.12.2022
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗІмунобіологічний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки.Термін придатності розчинника – 4 роки.Після приготування суспензії препарат використати негайно.
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ОНКО БЦЖ 50 / ONKO BCG® 50 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА (ОНКО БЦЖ 50 / ONKO BCG® 50 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА), інструкція, склад, умова відпуску