IDB7B14A6EC8F0B4B8C2258A6D004E574C
Торгівельне найменуванняВПРІВ
Міжнародне непатентоване найменуванняVelaglucerase alfa
Форма випускупорошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа
Фармакотерапевтична групаПрепарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС 1A16AB10
Заявник: назва українськоюТакеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч
Заявник: країнаІрландія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюШайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країнаІрландія
Виробник 2: назва українськоюВеттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюКенджін БайоФарма, ЛТД (дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)
Виробник 3: країнаСША/США
Виробник 4: назва українськоюЧарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбург Лтд. (контроль якості серії (за винятком випробування на стерильність))
Виробник 4: країнаІрландія/Сполучене Королівство
Виробник 5: назва українськоюДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Виробник 5: країнаНідерланди/США
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15706/01/01
Дата початку дії18.01.2022
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаТак
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ВПРІВ (ВПРІВ), інструкція, склад, умова відпуску
