IDAB7B4CCE3D4C61DAC2258A6D004DC259
Торгівельне найменуванняСІНДЖАРДІ®
Міжнародне непатентоване найменуванняMetformin and empagliflozin
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС 1A10BD20
Заявник: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країнаНімеччина
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Виробник 1: країнаНімеччина/Франція
Виробник 2: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості)
Виробник 2: країнаГреція/Сполучені Штати Америки
Виробник 3: назва українськоюЕврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюА енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
Виробник 4: країнаНімеччина/Німеччина
Виробник 5: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
Виробник 5: країнаНімеччина/Греція
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15722/01/01
Дата початку дії16.12.2021
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННКомбінований
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік