IDAA4FFBFBBCCDF775C225895600303E28
Торгівельне найменуванняРИКСАТОН
Міжнародне непатентоване найменуванняRituximab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл (100 мг) або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл концентрату містить: 10 мг ритуксимабу;/1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу;/1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС 1L01XC02
Заявник: назва українськоюСандоз ГмбХ
Заявник: країнаАвстрія
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюСандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС) (виробник, що відповідає за випуск серії)
Виробник 1: країнаАвстрія
Виробник 2: назва українськоюЛек фармацевтична компанія д.д. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування)
Виробник 2: країнаСловенія
Виробник 3: назва українськоюЄврофінс ФАСТ ГмбХ (тестування)
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюНовартіс Фарма АГ (тестування)
Виробник 4: країнаШвейцарія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/17421/01/01
Дата початку дії30.05.2019
Дата закінчення30.05.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності36 місяців
Термін придатності: значення36
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: РИКСАТОН (РИКСАТОН), інструкція, склад, умова відпуску