IDA9508BECEA69A5B3C2258A27002A9498
Торгівельне найменуванняІМФІНЗІ
Міжнародне непатентоване найменуванняDurvalumab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл, 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком "flip-off" у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком "flip-off" у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу;/1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу;/1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС 1L01XC28
Заявник: назва українськоюАСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед
Заявник: країнаВелика Британія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюМедІмун ЮК Лімітед (контроль якості)
Виробник 1: країнаВелика Британія
Виробник 2: назва українськоюАстраЗенека АБ (вторинне пакування; контроль якості (за винятком стерильності), випуск серії лікарського засобу)
Виробник 2: країнаШвеція
Виробник 3: назва українськоюКаталент Індіана, ЛЛС (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
Виробник 3: країнаСША
Виробник 4: назва українськоюВеттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюАстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину))
Виробник 5: країнаСША
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18578/01/01
Дата початку дії05.03.2021
Дата закінчення05.03.2026
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності36 місяців
Термін придатності: значення36
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: ІМФІНЗІ (ІМФІНЗІ), інструкція, склад, умова відпуску
