IDA89A9C795BEA0BB5C2258979002FB468
Торгівельне найменуванняТРАЗИМЕРА/TRAZIMERA®
Міжнародне непатентоване найменуванняTrastuzumab
Форма випускупорошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить: трастузумабу 150 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС 1L01XC03
Заявник: назва українськоюПфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
Заявник: країнаСША
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюПфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Виробник 1: країнаБельгія
Виробник 2: назва українськоюПфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Виробник 2: країнаІрландія
Виробник 3: назва українськоюВаєт Фармасеутикалс (випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Виробник 3: країнаВелика Британія
Виробник 4: назва українськоюПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії при дослідженні стабільності)
Виробник 4: країнаСША
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18468/01/01
Дата початку дії22.02.2021
Дата закінчення01.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ТРАЗИМЕРА/TRAZIMERA® (ТРАЗИМЕРА/TRAZIMERA®), інструкція, склад, умова відпуску