IDA2FB7D0F77921A98C22589FF00258565
Торгівельне найменуванняГІОТРИФ®
Міжнародне непатентоване найменуванняAfatinib
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг, по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка містить 40 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС 1L01EB03
Заявник: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країнаНімеччина
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Виробник 1: країнаНімеччина
Виробник 2: назва українськоюСГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюЄврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюА енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")
Виробник 5: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15816/01/03
Дата початку дії23.11.2021
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії17.05.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ГІОТРИФ® (ГІОТРИФ®), інструкція, склад, умова відпуску
