ID9F16108363725475C2258A0D003FB956
Торгівельне найменуванняАКТЕМРА®
Міжнародне непатентоване найменуванняTocilizumab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;/1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Фармакотерапевтична групаІмуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС 1L04AC07
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюЧугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 1: країнаЯпонія
Виробник 2: назва українськоюФ. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 2: країнаШвейцарія
Виробник 3: назва українськоюРош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюДженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Виробник 4: країнаСША
Номер Реєстраційного посвідченняUA/13909/01/01
Дата початку дії22.07.2019
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії17.05.2024
Дострокове припинення: причинавилучення виробника
URL інструкціїТермін придатності2 роки 6 місяців
Термін придатності: значення2,5
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: АКТЕМРА® (АКТЕМРА®), інструкція, склад, умова відпуску
