ID794A252F34F33DDEC2258A67002922A3
Торгівельне найменуванняКАДСІЛА®
Міжнародне непатентоване найменуванняTrastuzumab emtansine
Форма випускупорошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС 1L01FD03
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюФ. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюРош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості)
Виробник 2: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/13770/01/01
Дата початку дії05.07.2019
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: КАДСІЛА® (КАДСІЛА®), інструкція, склад, умова відпуску
