ID77E178BBA49BFBC8C2258975004C461A
Торгівельне найменуванняБОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Міжнародне непатентоване найменуванняBosentan
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка містить: бозентану (у вигляді моногідрату) - 62,500 мг
Фармакотерапевтична групаАнтигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Код АТС 1C02KX01
Заявник: назва українськоюАккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країнаПольща
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюІнтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Виробник 1: країнаІндія/Мальта
Виробник 2: назва українськоюАккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o. (відповідальний за випуск серії)
Виробник 2: країнаВелика Британія/Велика Британія/Польща
Виробник 3: назва українськоюЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Виробник 3: країнаІспанія/Польща
Виробник 4: назва українськоюПрестіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Виробник 4: країнаНімеччина/Угорщина
Виробник 5: назва українськоюЛаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Виробник 5: країнаІталія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19077/01/01
Дата початку дії21.12.2021
Дата закінчення01.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ (БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ), інструкція, склад, умова відпуску
