ID72A3FB1548034D5EC22589550050486C
Торгівельне найменуванняБРІНЕЙРА
Міжнародне непатентоване найменуванняCerliponase alfa
Форма випускурозчин для інфузій, 30 мг/мл; по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору; по 2 флакони з ро
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл розчину для інфузій містить 30 мг церліпонази альфа; /1 флакон містить 150 мг церліпонази альфа
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на функцію травної системи та обмін речовин. Ферменти.
Код АТС 1A16AB17
Заявник: назва українськоюБіоМарин Інтернешнл Лімітед
Заявник: країнаІрландія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюВеттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (готовий лікарський засіб: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контро
Виробник 1: країнаНімеччина
Виробник 2: назва українськоюБіоМарин Фармасьютикал Інк. (готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація) та випробування стабільності; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжног
Виробник 2: країнаСполучені Штати Америки
Виробник 3: назва українськоюБіоМарин Інтернешнл Лімітед (готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого
Виробник 3: країнаІрландія
Виробник 4: назва українськоюАндерсонБрекон (ЮК) Лімітед (готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування)
Виробник 4: країнаВеликобританія
Виробник 5: назва українськоюАлмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед (готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування))
Виробник 5: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16841/01/01
Дата початку дії10.02.2023
Дата закінчення10.02.2028
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаТак
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки.
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: БРІНЕЙРА (БРІНЕЙРА), інструкція, склад, умова відпуску