ID5A0C2794ABDCE63EC2258A690039BF4C
Торгівельне найменуванняФАБРАЗИМ®
Міжнародне непатентоване найменуванняAgalsidase beta
Форма випускупорошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС 1A16AB04
Заявник: назва українськоюСанофі Б.В.
Заявник: країнаНідерланди
Кількість виробників1
Виробник 1: назва українськоюДжензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінчевого продукту (fill/finish), контроль серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 1: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/10306/01/01
Дата початку дії28.11.2019
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаТак
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ФАБРАЗИМ® (ФАБРАЗИМ®), інструкція, склад, умова відпуску
