ID48C26E117C4F356DC22588F7004A116B
Торгівельне найменуванняПОЛАЙВІ
Міжнародне непатентоване найменуванняPolatuzumab vedotin
Форма випускупорошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС 1L01XC37
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії))
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюБСП Фармасьютікалз С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Виробник 2: країнаІталія
Виробник 3: назва українськоюЛонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Виробник 3: країнаШвейцарія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18465/01/01
Дата початку дії30.11.2020
Дата закінчення30.11.2025
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ПОЛАЙВІ (ПОЛАЙВІ), інструкція, склад, умова відпуску