ID21766C6594C5B473C2258A130049DA22
Торгівельне найменуванняЕПКЛЮЗА™
Міжнародне непатентоване найменуванняSofosbuvir and velpatasvir
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
Фармакотерапевтична групаПротивірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Код АТС 1J05AP55
Заявник: назва українськоюГілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд
Заявник: країнаВелика Британія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюГілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування))
Виробник 1: країнаІрландія/Ірландія
Виробник 2: назва українськоюПатеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 2: країнаКанада
Виробник 3: назва українськоюГілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії)
Виробник 3: країнаСША
Виробник 4: назва українськоюМілмаунт Хелскеа Лтд (вторинна упаковка)
Виробник 4: країнаІрландія
Виробник 5: назва українськоюППД Девелопмент, ЛП (контроль серії)
Виробник 5: країнаСША
Номер Реєстраційного посвідченняUA/17003/01/01
Дата початку дії31.10.2018
Дата закінчення31.10.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННКомбінований
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ЕПКЛЮЗА™ (ЕПКЛЮЗА™), інструкція, склад, умова відпуску
