РЕПЛАГАЛ (1F03A0D2DC690BE9C2258A69002EE6FA)

1F03A0D2DC690BE9C2258A69002EE6FA

РЕПЛАГАЛ

Agalsidase alfa

концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

за рецептом

1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа;/1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа

Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.

A16AB03

Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч

Ірландія

5

Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії)

Ірландія

Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція)

Німеччина

Кенджін БайоФарма, ЛТД (дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ)

США

Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)

Ірландія/Сполучене Королівство

Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)

США/Нідерланди

UA/15890/01/01

23.05.2023

необмежений

Звичайний

Так

Ні

Так

Ні

Моно

Ні

2 роки

2

рік