ID0DB047C9836103B9C22586E9002F07A7
Торгівельне найменуванняДАРЗАЛЕКС®
Міжнародне непатентоване найменуванняDaratumumab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Код АТС 1L01XC24
Заявник: назва українськоюТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюСілаг АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка; випуск серії)
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюВеттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюЯнссен Байолоджикс Б.В.(випуск серії)
Виробник 3: країнаНідерланди
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18025/01/01
Дата початку дії09.04.2020
Дата закінчення09.04.2025
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ДАРЗАЛЕКС® (ДАРЗАЛЕКС®), інструкція, склад, умова відпуску
