IDEA91AA21E4D279DAC225875D004E84E7
Торгівельне найменуванняСИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
Міжнародне непатентоване найменуванняGlycopyrronium bromide
Форма випускупорошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична групаІнші лікарські засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інші інгаляційні препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Антихолінергічні засоби.
Код АТС 1R03BB06
Заявник: назва українськоюНовартіс Фарма АГ
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюНовартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування,
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюФарманалітика СА (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Виробник 2: країнаШвейцарія
Виробник 3: назва українськоюКонафарма АГ (первинне та вторинне пакування)
Виробник 3: країнаШвейцарія
Виробник 4: назва українськоюСолвіас АГ (контроль якості (тільки визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Виробник 4: країнаШвейцарія
Виробник 5: назва українськоюНовартіс Фармасьютика С. А. (контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 5: країнаІспанія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/13192/01/01
Дата початку дії21.03.2019
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР (СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР), інструкція, склад, умова відпуску