IDB2D3885BC2F8D037C2258A76004218B4
Торгівельне найменуванняЕЛАПРАЗА
Міжнародне непатентоване найменуванняIdursulfase
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Код АТС 1A16AB09
Заявник: назва українськоюТакеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч
Заявник: країнаІрландія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюШайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країнаІрландія
Виробник 2: назва українськоюВеттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюКенджін БайоФарма, ЛТД (дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)
Виробник 3: країнаСША/США
Виробник 4: назва українськоюЧарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Виробник 4: країнаІрландія/США
Виробник 5: назва українськоюДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)
Виробник 5: країнаНідерланди/Нідерланди
Номер Реєстраційного посвідченняUA/13360/01/01
Дата початку дії21.03.2019
Дата закінчення21.03.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаТак
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ЕЛАПРАЗА (ЕЛАПРАЗА), інструкція, склад, умова відпуску
