ID8CFF60F6CE5DA003C22589BB004070F5
Торгівельне найменуванняГЕМЛІБРА®
Міжнародне непатентоване найменуванняEmicizumab
Форма випускурозчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична групаГемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС 1B02BX06
Заявник: назва українськоюТОВ «Рош Україна»
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюРош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюЧугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 3: країнаЯпонія
Виробник 4: назва українськоюРош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюСамсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 5: країнаРеспубліка Корея
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16914/01/02
Дата початку дії30.08.2018
Дата закінчення30.08.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності24 місяців
Термін придатності: значення24
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: ГЕМЛІБРА® (ГЕМЛІБРА®), інструкція, склад, умова відпуску
