ID87DB12EF31FF303BC22589BA0040EB1C
Торгівельне найменуванняСІНДЖАРДІ®
Міжнародне непатентоване найменуванняMetformin and empagliflozin
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС 1A10BD20
Заявник: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країнаНімеччина
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Виробник 1: країнаНімеччина/Франція
Виробник 2: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості)
Виробник 2: країнаГреція/Сполучені Штати Америки
Виробник 3: назва українськоюЕврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюА енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
Виробник 4: країнаНімеччина/Німеччина
Виробник 5: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
Виробник 5: країнаНімеччина/Греція
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15722/01/01
Дата початку дії16.12.2021
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННКомбінований
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії05.01.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції; оновлення назви та адреси виробника
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік