ID7FB4A6DA6EAD0059C22588FA00481FCD
Торгівельне найменуванняРОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT
Міжнародне непатентоване найменуванняRota virus, pentavalent, live, reassorted
Форма випускурозчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)Одна доза (2 мл) містить:/G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу/G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу/G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу/G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу/P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу/*живі реасортанти людського та
Фармакотерапевтична групаВакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.
Код АТС 1J07BH02
Заявник: назва українськоюМерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюМерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Виробник 1: країнаСША
Виробник 2: назва українськоюМерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Виробник 2: країнаНідерланди
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18589/01/01
Дата початку дії24.02.2021
Дата закінчення24.02.2026
Тип ЛЗІмунобіологічний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННКомбінований
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності2 роки
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT (РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT), інструкція, склад, умова відпуску
