ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT® (5FD71B965AF41A86C225896B004F174A)

5FD71B965AF41A86C225896B004F174A

ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT®

Trastuzumab

порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

за рецептом (тільки в умовах стаціонару)

1 флакон містить: трастузумабу 150 мг

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).

L01FD01

Самсунг Біоепіс НЛ Б.В.

Нідерланди

5

Патеон Італія С.п.А. (виробництво, випробування контролю якості при випуску для валідації процесу (PVR) та комерційних серій (стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ССІТ))/Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (випуск серії)

Італія/Нідерланди

Фарева Пау 2 (виробництво)/ППД Девелопмент Айєленд Лтд (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендо

Франція/Ірландія

Фарева Пау 1 (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність))/Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стериль

Франція/Ірландія

Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд. (виробництво)/Фармачеутічі Форменті С.п.А. (вторинне пакування)

Республіка Корея/Італія

ФУДЗІФІЛМ Діосинт Байотекнолоджиз Денмак АпС (випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ССІТ))/Енестія Бельджіум НВ (вторинне пакування)

Данія/Бельгія

UA/19935/01/01

07.03.2023

07.03.2024

Звичайний

Так

Ні

Ні

Ні

Моно

Ні

4 роки

4

рік