ID43D6F73C28493968C22589790025F3D6
Торгівельне найменуванняРУКСІЄНС / RUXIENCE®
Міжнародне непатентоване найменуванняRituximab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон (10 мл) містить: ритуксимабу 100 мг; /1 флакон (50 мл) містить: ритуксимабу 500 мг
Фармакотерапевтична групаПротипухлинні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС 1L01XC02
Заявник: назва українськоюПфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країнаСША
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності)
Виробник 1: країнаІрландія
Виробник 2: назва українськоюПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності)
Виробник 2: країнаСША
Виробник 3: назва українськоюПфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Виробник 3: країнаІрландія
Виробник 4: назва українськоюПфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Виробник 4: країнаБельгія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18377/01/01
Дата початку дії16.10.2020
Дата закінчення01.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності24 місяці
Термін придатності: значення24
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: РУКСІЄНС / RUXIENCE® (РУКСІЄНС / RUXIENCE®), інструкція, склад, умова відпуску
