ID42962C4C08042459C22589A9003C82D4
Торгівельне найменуванняТАЙВЕРБ™
Міжнародне непатентоване найменуванняLapatinib
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Фармакотерапевтична групаПротипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС 1L01EH01
Заявник: назва українськоюНовартіс Фарма АГ
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюГлаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Виробник 1: країнаВелика Британія
Виробник 2: назва українськоюГлаксо Веллком С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 2: країнаІспанія
Виробник 3: назва українськоюСандоз С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Виробник 3: країнаРумунія
Виробник 4: назва українськоюЛунаріа спол. с р.о. (частковий контроль якості)
Виробник 4: країнаЧеська Республіка
Номер Реєстраційного посвідченняUA/8847/01/01
Дата початку дії21.08.2019
Дата закінчення21.08.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатностіфлакон: 3 роки, блістер: 2 роки
Довідник лікарських засобів: ТАЙВЕРБ™ (ТАЙВЕРБ™), інструкція, склад, умова відпуску