ID273B6B3625C8DF87C22589B7002FB24C
Торгівельне найменуванняМІОЗИМ
Міжнародне непатентоване найменуванняAlglucosidase alfa
Форма випускупорошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній пачці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;/після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; /після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС 1A16AB07
Заявник: назва українськоюДжензайм Юроп Б.В.
Заявник: країнаНідерланди
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюДжензайм Фландерс бвба (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації)
Виробник 1: країнаБельгія
Виробник 2: назва українськоюДжензайм Ірланд Лімітед (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Виробник 2: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/11618/01/01
Дата початку дії03.11.2016
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаТак
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії23.04.2024
Дострокове припинення: причиназміна назви заявника
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: МІОЗИМ (МІОЗИМ), інструкція, склад, умова відпуску
