IDE5FF7C4725B5DE4CC2258A55003387AE
Торгівельне найменуванняПРАКСБАЙНД®
Міжнародне непатентоване найменуванняIdarucizumab
Форма випускурозчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;/1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу./Ідаруцизумаб виробляється за технологією рекомбінантної ДНК із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка.
Фармакотерапевтична групаАнтидоти.
Код АТС 1V03AB37
Заявник: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країнаНімеччина
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Виробник 1: країнаНімеччина
Виробник 2: назва українськоюКволіті Ассістанс СА (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності)
Виробник 2: країнаБельгія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15467/01/01
Дата початку дії14.05.2021
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ПРАКСБАЙНД® (ПРАКСБАЙНД®), інструкція, склад, умова відпуску
