IDE424B8C7B3BF3662C2258A310028C71F
Торгівельне найменуванняПОЛАЙВІ®
Міжнародне непатентоване найменуванняPolatuzumab vedotin
Форма випускупорошок для концентрату для розчину для інфузій по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить 30 мг полатузумабу ведотину;/1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС 1L01FX14
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюЛонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країнаШвейцарія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19838/01/01
Дата початку дії29.12.2022
Дата закінчення29.12.2027
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності30 місяців
Термін придатності: значення30
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: ПОЛАЙВІ® (ПОЛАЙВІ®), інструкція, склад, умова відпуску
