IDDFE7095E8C5A66ACC22589B00043A5F8
Торгівельне найменуванняКУВАН®
Міжнародне непатентоване найменуванняSapropterin
Форма випускутаблетки розчинні по 100 мг, по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Фармакотерапевтична групаГіперфенілаланінемія (ГФА) визначається як аномальне зростання рівнів фенілаланіну у крові, і зазвичай вона спричинена аутосомно-рецесивними мутаціями генів, що кодують фермент фенілаланін-гідроксилазу (у випадку фенілкетонурії (ФКУ)) або ферменти, з
Код АТС 1A16AX07
Заявник: назва українськоюБіоМарин Інтернешнл Лімітед
Заявник: країнаІрландія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюЕкселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу)
Виробник 1: країнаНімеччина
Виробник 2: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюСГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюМіллмаунт Хелскеар Лтд (маркування флаконів та вторинне пакування)
Виробник 4: країнаІрландія
Виробник 5: назва українськоюБіоМарин Інтернешнл Лімітед (маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)
Виробник 5: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/12202/01/01
Дата початку дії27.03.2022
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаТак
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: КУВАН® (КУВАН®), інструкція, склад, умова відпуску
