IDD00CE73521A5ADC7C22589E400381691
Торгівельне найменуванняГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
Міжнародне непатентоване найменуванняGlatiramer acetate
Форма випускурозчин для ін`єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) блістерів в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*/* Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути пов
Фармакотерапевтична групаПротипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС 1L03AX13
Заявник: назва українськоюМістрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Заявник: країнаАнглія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюСінтон БВ (відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країнаНідерланди
Виробник 2: назва українськоюСінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії)
Виробник 2: країнаІспанія
Виробник 3: назва українськоюРові Фарма Індастріал Сервісез, С.А. (виробництво, пакування, контроль якості; вторинне пакування)
Виробник 3: країнаІспанія
Виробник 4: назва українськоюСінтон Чилі Лтда. (виробництво, пакування)
Виробник 4: країнаЧілі
Виробник 5: назва українськоюЕурофінс Бактімм Б.В. (Контроль якості (мікробіологічний))/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Виробник 5: країнаНідерланди/Мальта
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16792/01/01
Дата початку дії07.04.2023
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА (ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА), інструкція, склад, умова відпуску
