КІТРУДА® (CE03574D198071C7C22589D70029E37F)


ID
CE03574D198071C7C22589D70029E37F
Торгівельне найменування
КІТРУДА®
Міжнародне непатентоване найменування
Pembrolizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;/1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.
Код АТС 1
L01FF02
Заявник: назва українською
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Заявник: країна
Швейцарія
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)
Виробник 1: країна
Ірландія/Ірландія
Виробник 2: назва українською
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/ЛабКорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед (тестування стабільності: активність ELISA)
Виробник 2: країна
Нідерланди/Велика Британія
Виробник 3: назва українською
Нувісан ГмбХ (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 4: назва українською
МСД Біотек Б.В. (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))
Виробник 4: країна
Нідерланди
Виробник 5: назва українською
Органон Хейст бв (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)
Виробник 5: країна
Бельгія/Нідерланди
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16209/01/01
Дата початку дії
02.07.2022
Дата закінчення
02.07.2027
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
URL інструкціїТермін придатності
2 роки
Термін придатності: значення
2
Термін придатності: одиниця вимірювання
рік


Довідник лікарських засобів: КІТРУДА® (КІТРУДА®), інструкція, склад, умова відпуску




Select language:
-  English
-  руский
-  Українська