IDB178E1BDD516A924C22589BE00279BCE
Торгівельне найменуванняСІРТУРО
Міжнародне непатентоване найменуванняBedaquiline
Форма випускутаблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну)
Фармакотерапевтична групаПротитуберкульозні лікарські засоби.
Код АТС 1J04AK05
Заявник: назва українськоюТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюРесифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Виробник 1: країнаІндія
Виробник 2: назва українськоюЯнссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країнаБельгія
Виробник 3: назва українськоюЯнссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості)
Виробник 3: країнаІндія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16790/01/01
Дата початку дії15.06.2018
Дата закінчення15.06.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: СІРТУРО (СІРТУРО), інструкція, склад, умова відпуску