IDAFB91D567ED2A716C225894E0051B2F5
Торгівельне найменуванняМАБТЕРА®
Міжнародне непатентоване найменуванняRituximab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу;/1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
Код АТС 1L01FA01
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюФ. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюРош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюДженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 3: країнаСША
Виробник 4: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Виробник 4: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/14231/02/01
Дата початку дії14.05.2021
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії18.04.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: МАБТЕРА® (МАБТЕРА®), інструкція, склад, умова відпуску
