IDA74FA0426822975FC22589FE00325FF6
Торгівельне найменуванняРОКСЕРА® ПЛЮС
Міжнародне непатентоване найменуванняRosuvastatin and ezetimibe
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакотерапевтична групаІнгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС 1C10BA06
Заявник: назва українськоюКРКА, д.д., Ново место
Заявник: країнаСловенія
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюКРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 1: країнаСловенія
Виробник 2: назва українськоюНЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 2: країнаСловенія
Виробник 3: назва українськоюКемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 3: країнаСловенія
Виробник 4: назва українськоюЛабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 4: країнаСловенія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18324/01/02
Дата початку дії17.09.2020
Дата закінчення17.09.2025
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННКомбінований
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії19.03.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: РОКСЕРА® ПЛЮС (РОКСЕРА® ПЛЮС), інструкція, склад, умова відпуску
