ID99C293858A43F0C7C225897900301895
Торгівельне найменуванняТРАНСЛАРНА
Міжнародне непатентоване найменуванняAtaluren
Форма випускугранули для оральної суспензії по 125 мг; по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 пакет містить: аталурен 125 мг
Фармакотерапевтична групаІнші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
Код АТС 1M09AX03
Заявник: назва українськоюПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед
Заявник: країнаІрландія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюФармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування)
Виробник 1: країнаСША/США
Виробник 2: назва українськоюАлмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країнаВеликобританія
Виробник 3: назва українськоюФросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Виробник 3: країнаІспанія
Виробник 4: назва українськоюАрвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування)
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії)
Виробник 5: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16913/01/01
Дата початку дії21.08.2018
Дата закінчення01.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ТРАНСЛАРНА (ТРАНСЛАРНА), інструкція, склад, умова відпуску
