ID99A4F2AA4ADC3B00C22589CC002C319C
Торгівельне найменуванняГАВРЕТО
Міжнародне непатентоване найменуванняPralsetinib
Форма випускукапсули по 100 мг, по 120 капсул у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 капсула містить пралсетинібу 100 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС 1L01EX23
Заявник: назва українськоюФ. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюХовіоне Фармасіенсія, С.А. (виробництво, випробування контролю якості при випуску, випробування стабільності, пакування проміжного продукту SDD (дисперсії пралсетинібу, висушеної розпиленням))
Виробник 1: країнаПортугалія
Виробник 2: назва українськоюКаталент КТС, ЛЛС (виробництво капсул, випробувания контролю якості при випуску, тестування під час випробувань стабільності, пакування капсул y bulk упаковку)
Виробник 2: країнаСША
Виробник 3: назва українськоюАндерсонБрекон Інк. (ПКІ Фарма Сервісез) (первинне та вторинне пакування)
Виробник 3: країнаСША
Виробник 4: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії)
Виробник 4: країнаШвейцарія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/20035/01/01
Дата початку дії23.05.2023
Дата закінчення23.05.2028
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії28.05.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності2 роки
Термін придатності: значення2
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ГАВРЕТО (ГАВРЕТО), інструкція, склад, умова відпуску
