ID893BCFD0E8F5B225C2258A4E0039633A
Торгівельне найменуванняРЕФАКТО АФ
Міжнародне непатентоване найменуванняCoagulation factor VIII
Форма випускуліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ков
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична групаАнтигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС 1B02BD02
Заявник: назва українськоюПфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
Заявник: країнаСША
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюВаєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країнаІспанія
Виробник 2: назва українськоюЛабораторія Біолаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником "Стерильність")
Виробник 2: країнаІспанія
Виробник 3: назва українськоюВеттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчин
Виробник 3: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15929/01/05
Дата початку дії16.05.2022
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатностіФорма випуску – флакон: для порошку – 3 роки, для розчинника – 5 років.Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: РЕФАКТО АФ (РЕФАКТО АФ), інструкція, склад, умова відпуску
