ID862E7D5D1357232FC2258979002BC610
Торгівельне найменуванняТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Міжнародне непатентоване найменуванняTopotecan
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Топотекан.
Код АТС 1L01XX17
Заявник: назва українськоюАккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країнаПольща
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюІнтас Фармасьютікалс Лімітед (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії)
Виробник 1: країнаІндія
Виробник 2: назва українськоюАккорд Хелскеа Лімітед (дільниця випуску серії; вторинне пакування)
Виробник 2: країнаВелика Британія
Виробник 3: назва українськоюАккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (дільниця випуску серії)
Виробник 3: країнаПольща
Виробник 4: назва українськоюАстрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування)
Виробник 4: країнаВелика Британія
Виробник 5: назва українськоюВесслінг Хангарі Кфт. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування)
Виробник 5: країнаУгорщина/Угорщина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/18228/01/01
Дата початку дії30.07.2020
Дата закінчення01.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняТак
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності36 місяців
Термін придатності: значення36
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION (ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION), інструкція, склад, умова відпуску
