БЕНЕФІКС (832F6FFA63B1CF67C2258A4D002A40DC)

832F6FFA63B1CF67C2258A4D002A40DC

БЕНЕФІКС

Coagulation factor IX

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3000 МО; 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пл

за рецептом

1 флакон містить 3000 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )

Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.

B02BD04

Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн

США

4

Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)

Іспанія

БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»)

Іспанія

Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ( виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника)

Німеччина

Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))

США

UA/16134/01/05

22.07.2022

необмежений

Звичайний

Так

Ні

Ні

Ні

Моно

Ні

для ліофілізату – 2 роки; для розчинника – 4 роки

2

рік