ID69537525457791ACC22589F0004A2B82
Торгівельне найменуванняТОПОТЕКАН АККОРД
Міжнародне непатентоване найменуванняTopotecan
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 1 мл або по 4 мл концентрату у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 мл концентрату містить топотекану гідрохлориду 1,0865 мг, що еквівалентно 1 мг топотека
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби.
Код АТС 1L01CE01
Заявник: назва українськоюАккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країнаПольща
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюІнтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль якості серії)
Виробник 1: країнаІндія
Виробник 2: назва українськоюАккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії; вторинне пакуваня)
Виробник 2: країнаВелика Британія
Виробник 3: назва українськоюАстрон Резьорч Лімітед (контроль якості серії)
Виробник 3: країнаВелика Британія
Виробник 4: назва українськоюВесслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Виробник 4: країнаУгорщина
Виробник 5: назва українськоюФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Виробник 5: країнаУгорщина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/17720/01/01
Дата початку дії25.02.2020
Дата закінчення25.02.2025
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняТак
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії29.01.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ТОПОТЕКАН АККОРД (ТОПОТЕКАН АККОРД), інструкція, склад, умова відпуску