ID6951971AE36AB7FAC22589DA003CA76E
Торгівельне найменуванняЛЕМТРАДА
Міжнародне непатентоване найменуванняAlemtuzumab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг;/1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична групаІмуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС 1L04AA34
Заявник: назва українськоюТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 1: країнаВелика Британія
Виробник 2: назва українськоюДжензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 2: країнаІрландія
Виробник 3: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюЕс Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія))
Виробник 4: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/17376/01/01
Дата початку дії26.04.2019
Дата закінчення26.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ЛЕМТРАДА (ЛЕМТРАДА), інструкція, склад, умова відпуску
