ID621827E2F0046691C2258A59003158C5
Торгівельне найменуванняДЕЛСТРІГО
Міжнародне непатентоване найменуванняLamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/300 мг/245 мг, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці, 1 пляшка в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг доравірину, 300 мг ламівудину, 300 мг тенофовіру дизопроксилу фумарату, що еквівалентно 245 мг тенофовіру дизопроксилу
Фармакотерапевтична групаПротивірусні засоби для системного застосування. Антивірусні засоби прямої дій.
Код АТС 1J05AR24
Заявник: назва українськоюМерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюХовіон ФармаСенсія С.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країнаПортугалія/Нідерланди
Виробник 2: назва українськоюФ.І.С. - Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Виробник 2: країнаІталія
Виробник 3: назва українськоюЕурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лтд (мікробіологічне тестування якості)
Виробник 3: країнаІрландія
Виробник 4: назва українськоюОрганон Фарма (Велика Британія) Лімітед (тестування стабільності)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності)
Виробник 4: країнаВелика Британія/США
Виробник 5: назва українськоюМСД Інтернешнл ГмбХ (виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул доравірину та ламівудину/тенофовіру дизопроксилу фумарату, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)
Виробник 5: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19937/01/01
Дата початку дії14.03.2023
Дата закінчення14.03.2028
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННКомбінований
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності30 місяців
Термін придатності: значення30
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць