ID5F7789A9CD219904C2258A1300423D70
Торгівельне найменуванняБЕНДАМУСТИН АККОРД/BENDAMUSTINE ACCORD
Міжнародне непатентоване найменуванняBendamustine
Форма випуску2,5 мг/мл, порошок для концентрату для розчину для інфузій, 25 мг або 100 мг у флаконі, по 5 флаконів у пачці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить бендамустину гідрохлориду 25 мг або 100 мг (що еквівалентно бендамустину гідрохлориду моногідрату) 26,14 мг або 104,56 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Бендамустин.
Код АТС 1L01AA09
Заявник: назва українськоюАккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країнаПольща
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюАккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серій)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Виробник 1: країнаНідерланди/Велика Британія
Виробник 2: назва українськоюАккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Виробник 2: країнаПольща/Угорщина
Виробник 3: назва українськоюІнтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Виробник 3: країнаІндія
Виробник 4: назва українськоюЛабораторі Фундасіо Дау (контроль якості)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Виробник 4: країнаІспанія/Угорщина
Виробник 5: назва українськоюЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (котроль якості)
Виробник 5: країнаІталія/Мальта
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19708/01/01
Дата початку дії14.11.2022
Дата закінчення14.11.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: БЕНДАМУСТИН АККОРД/BENDAMUSTINE ACCORD (БЕНДАМУСТИН АККОРД/BENDAMUSTINE ACCORD), інструкція, склад, умова відпуску