ID55E4628210DF64CAC22587B50044AC55
Торгівельне найменуванняЗОМЕТА®
Міжнародне непатентоване найменуванняZoledronic acid
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;/1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС 1M05BA08
Заявник: назва українськоюНовартіс Фарма АГ
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюНовартіс Фарма Штейн АГ
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюФрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія Г
Виробник 2: країнаАвстрія
Виробник 3: назва українськоюАГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)
Виробник 3: країнаАвстрія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/8368/01/01
Дата початку дії27.07.2018
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ЗОМЕТА® (ЗОМЕТА®), інструкція, склад, умова відпуску