ID4DA938B58D517D20C2258A71002EBDC4
Торгівельне найменуванняБОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS
Міжнародне непатентоване найменуванняBosentan
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: бозентану (у вигляді моногідрату) 62,5 мг
Фармакотерапевтична групаАнтигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Код АТС 1C02KX01
Заявник: назва українськоюАккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країнаПольща
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюАккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. (відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країнаНідерланди/Польща
Виробник 2: назва українськоюІнтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)
Виробник 2: країнаІндія/Велика Британія
Виробник 3: назва українськоюЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Виробник 3: країнаІспанія/Польща
Виробник 4: назва українськоюПрестіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Виробник 4: країнаНімеччина/Велика Британія/Угорщина
Виробник 5: назва українськоюФармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лтд. (контроль якості)
Виробник 5: країнаМальта/Італія/Мальта
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19783/01/01
Дата початку дії08.12.2022
Дата закінчення08.12.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS (БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS), інструкція, склад, умова відпуску
