ID4B4A39B1008D06AAC2258A310032D43F
Торгівельне найменуванняКОТЕЛЛІК®
Міжнародне непатентоване найменуванняCobimetinib
Форма випускутаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС 1L01EE02
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників4
Виробник 1: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії)
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюДельфарм Мілано, С.Р.Л. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості при стабільності)
Виробник 2: країнаІталія
Виробник 3: назва українськоюЕкселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюЛабор ЛС СЕ & Ко. КГ (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Виробник 4: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/15199/01/01
Дата початку дії18.11.2020
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії29.03.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності5 років
Термін придатності: значення5
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: КОТЕЛЛІК® (КОТЕЛЛІК®), інструкція, склад, умова відпуску
