ID4A6CC01428EFC2D6C22589320031690D
Торгівельне найменуванняРОЗЛІТРЕК®
Міжнародне непатентоване найменуванняEntrectinib
Форма випускукапсули тверді по 200 мг, по 90 капсул твердих у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 капсула тверда містить ентректинібу 200 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС 1L01EX14
Заявник: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країнаШвейцарія
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюМейн Фарма Інк. (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Виробник 1: країнаСША
Виробник 2: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країнаШвейцарія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19842/01/02
Дата початку дії06.01.2023
Дата закінчення06.01.2028
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії19.03.2024
Дострокове припинення: причиназміна заявника
URL інструкціїТермін придатності24 місяці.
Термін придатності: значення24
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: РОЗЛІТРЕК® (РОЗЛІТРЕК®), інструкція, склад, умова відпуску
