ID4575A1D8CE54B1C5C22589BB00405C5A
Торгівельне найменуванняГЕМЛІБРА®
Міжнародне непатентоване найменуванняEmicizumab
Форма випускурозчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична групаГемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС 1B02BX06
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюРош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості)
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюЧугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 3: країнаЯпонія
Виробник 4: назва українськоюРош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюСамсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 5: країнаРеспубліка Корея
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16914/01/01
Дата початку дії30.08.2018
Дата закінчення30.08.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності24 місяців
Термін придатності: значення24
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: ГЕМЛІБРА® (ГЕМЛІБРА®), інструкція, склад, умова відпуску
